中大医学院一期临床研究中心成立十周年 完成逾150项早期临床试验项目 助癌症及糖尿病患者确立新治疗药物
香港中文大学(中大)医学院一期临床研究中心庆祝成立十周年。中心於过去十年完成超过150项包括癌症、糖尿病、肝病及心脏病等早期临床试验,促成多种新药成功在内地、欧洲及美国注册使用。此外,在中大团队不懈的努力下,成功建立超过8,000人的健康志愿者库,为香港的临床研究奠下扎实根基。
早期临床研究数据获全球认受
临床研究是开发药物的必经程序。作为香港首间进行一期临床研究的学府,中大於2013年获政府资助成立「一期临床研究中心」,配备先进医疗科研设施及完整的临床试验系统,以推动医药科研发展,寻找更多适合亚洲及华人患者的新药物及治疗方案。
中大医学院一期临床研究中心总监兼李树芬医学基金肿瘤学讲座教授陈德章教授表示:「中大致力为病人寻求崭新的治疗方案,作为推动本港早期临床研究发展的先驱,我们很高兴於2016年获国家药品监督管理局认证,这代表中心所收集的早期临床研究数据可在内地用於注册新药。中心的数据亦可提交予美国、欧洲、日本等药监局,获全球医药机构及科研团队认受。」
癌症研究为患者燃点生存希望
中心的早期临床研究有四成是癌症项目,其余六成项目则涵盖肝病、糖尿病、心脏病等专科。中大的肿瘤科团队先后成功进行了肺癌、鼻咽癌、肝癌等癌症的新药研发。
中大医学院一期临床研究中心医务总监(肿瘤科)兼肿瘤学系教授马碧如教授表示:「癌症项目占临床研究很大比重,因为部分癌症患者在接受治疗一段时间后,身体会对药物产生耐受性,因此需要寻找新的治疗方案。虽然临床研究带有风险,但对於晚期或缺乏治疗方案的病人而言,临床研究往往能够提供他们一个延续生命的希望。中大具丰富临床研究经验的团队会陪伴患者跨越每一个难关。」
团队助确立糖尿病新治疗方案
中大一期临床研究中心及糖尿科团队在评估糖尿病的新型药物治疗和器械应用方面具丰富经验。他们早前进行的一项临床研究,证实葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin可修复糖尿病患者受损的葡萄糖感应,於2022年获国家药品监督管理局接纳为新糖尿病治疗方案。
中大医学院一期临床研究中心副医务总监(非肿瘤科)兼内科及药物治疗学系助理教授周怡君医生表示:「中大医学院一期临床研究中心与海外及本地初创公司一直紧密合作,共同开发新的药物和设备,以改善病患者的护理和提升他们的生活质量。」
健康志愿者对早期临床研究十分重要
招募健康人士成为研究志愿者是进行早期研究的必要条件,中心至今已有超过8,000名健康人士透过网上系统登记成为「健康志愿者」,当中2,500人曾经参与研究,涉及40个研究项目。
中大医学院一期临床研究中心医务总监(非肿瘤科)兼内科及药物治疗学系教授陆安欣教授表示:「我们很感激得到众多健康志愿者的支持,为患病人士参与临床研究,寻找新治疗希望。随着普罗大众对医学科研这个课题有更多的接触及了解,我们期望有更多人愿意成为志愿者,帮助开启更多早期临床研究。」
陈德章教授总结:「香港拥有世界级的基础科学及临床研究团队,丰富的研究经验吸引全球知名药厂合作。能够在自己长大的地方参与国际新药试验,让香港的病人受惠,是一件很荣幸的事,我们会继续努力引进更多国际临床研究。此外,我们正探索中医和生物科技两个领域,务求将更多实验室成果转化成临床应用。」