中大证新治疗方案较常规治疗有效延长晚期肺癌病人存活期
由香港中文大学(中大)医学院领导的最新国际研究证实,带有表皮生长因子受体(EGFR)基因变异之晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在接受第二代标靶治疗后,整体存活期(Overall Survival)较接受常规治疗延长了7个月,当中超过一半患者更存活超过30个月或以上。是次研究为第三期临床研究,反映新治疗方案较常规治疗更有效,可望成为带有EGFR基因变异晚期 NSCLC病人的一线治疗新标准。相关研究结果刚於权威医学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表,并於全球最大兼最具影响力的肿瘤科组织「美国临床肿瘤学会」周年会议中向全球专家发布。
八成肺癌为NSCLC 当中过半肺腺癌患者现EGFR基因变异
肺癌是全球最多人罹患的癌症,每年约有160万人死於此病。在本港,肺癌更是头号癌症杀手,亦是第二常见癌症,每年新症逾4,000宗,不少患者为年青女性及非吸烟人士。
肺癌患者中超过八成为NSCLC。NSCLC以肺腺癌为主,当中肺腺癌病人有接近一半是因为身体出现EGFR基因变异而致病的。
中大医学院肿瘤学系系主任兼李树芬医学基金肿瘤学教授莫树锦教授早於2009年确立口服标靶药Gefitinib为EGFR基因变异的一线方案。在过去十年,随著医学发展一日千里,已出现新型的肺癌标靶治疗。
新治疗延长晚期肺癌患者存活期7个月
为了解第二代标靶药Dacomitinib与常规治疗所用的Gefitinib对EGFR基因变异晚期NSCLC病人的疗效,莫树锦教授率领全球71所医疗中心和大学医院,进行一项名为「ARCHER 1050」的第三期(Phase 3)临床研究。
上阶段的研究已证实,病人在接受第二代标靶药治疗后,「无恶化存活期」(progression-free survival)超过1年以上,较常规治疗长6个月。
今次发表的最新研究结果,进一步证实第二代标靶药能将患者整体存活期(overall survival) 延长。452名被确诊EGFR基因变异的晚期NSCLC病人参与研究,当中近八成为亚洲人。病人被分成两组,分别接受第二代标靶药Dacomitinib和常规的Gefitinib治疗。结果发现,接受新药治疗的患者,整体存活期接近三年,较常规治疗多了7个月,而且过半患者在接受治疗30个月后仍然存活。
下表综合第二代标靶药和常规标靶药的疗效比较:
第二代标靶药Dacomitinib(227人) | 常规标靶药 Gefitinib(225人) | |
整体存活期(中位数) | 34个月 | 27个月 |
整体存活率(接受治疗30个月后) | 56% | 46% |
癌细胞扩散或转移至脑部 | 1人 | 11人 |
在新药组中,需要进行跟进化疗的患者数目也较常规组少近一成。
第三期临床研究显示新治疗方案较常规治疗优胜
莫树锦教授在本月初举行的第54届美国临床肿瘤学会周年会议,发布上述研究结果时指出:「整体存活期是评估新癌症治疗成效的重要指标。今次研究别具意义的地方,在於这是首个第三期临床研究,随机比较两款针对EGFR的抗癌药作为一线治疗时,结果发现能有效延长病人的整体存活期。新治疗方案不论在延长病人的『无恶化存活期』及『整体存活期』都较优胜。我们期望是次研究结果可为带有EGFR基因变异的晚期NSCLC病人提供多个一线治疗的选择,可为他们进行更适切的治疗。」
莫教授补充:「新治疗方案虽然有不错的疗效,但我们也要留意它的副作用,最常见是肠胃不适。当中有8成的患者在服用第二代标靶药后出现肚泻的情况,严重者更需要停止服用此药物。」
亚洲研究继续影响全球肺癌治疗方向
莫教授於2009年确立EGFR基因变异的一线治疗方案,并於2016年就接受一线标靶治疗后再出现基因突变及抗药性的病人,提倡崭新治疗模式。此项研究於2017年获全球顶尖医学期刊《新英伦医学杂志》(The New England Journal of Medicine)选为十篇「2017年度最受瞩目研究文章」之一,显示有关研究在该期刊2017年度内刊登的所有论文中,对全球医疗及病人护理方面最具意义。
另外,莫教授於2014年发表「EML4-ALK基因变异的晚期肺腺癌病人接受标靶药治疗较传统化疗有效」的研究,并於2017年发表由他领导的国际研究,证实一种新标靶治疗能将晚期ALK阳性肺腺癌患者的无恶化存活期延长,为这类病人的治疗订立全新之国际标准。
基於以上肺癌研究的重大突破,医学界可透过了解肺癌的基因图谱,针对不同的基因变异为病人度身订造治疗方案,进一步实践「个人化治疗」的理念,有助提升肺癌患者的生活质素。
有关「美国临床肿瘤学会」
美国临床肿瘤学会(ASCO)成立於1964年。作为同类组织之中的领导机构,ASCO代表近45,000名关心癌症患者的肿瘤科专业人士。ASCO致力通过研究、教育和推广最高质素的癌症护理,以征服癌症,创造一个能成功将癌症预防或治愈的社会,让每名癌症康复者活得健康。
ASCO於2018年6月1日至5日在美国芝加哥举行了第54届周年会议。在会议上,全球超过30,000名肿瘤学专家参与讨论最先进的治疗方案。