中大醫學院大型臨床研究證實口服微膠囊活菌配方SIM01有效紓緩新冠後遺症
本港七成新冠患者於確診約半年仍有最少一種後遺症徵狀，但目前仍缺乏針對性的解決方法。香港中文大學（中大）醫學院研究團隊最近完成一項大型的三盲、隨機、安慰劑對照臨床研究，證實新冠後遺症患者透過服用中大研發的口服微膠囊活菌配方（SIM01）改善腸道微生態後，能夠紓緩不同系統及器官的後遺症徵狀。研究結果剛於全球最權威的腸胃科國際會議「消化病學術周」（Digestive Disease Week 2023）上發表。
中大醫學院研究團隊最新完成一項大型的三盲、隨機、安慰劑對照臨床研究，證實新冠後遺症患者透過服用中大研發的口服微膠囊活菌配方（SIM01）改善腸道微生態後，能夠紓緩不同系統及器官的後遺症徵狀。
左起：中大醫學院賽馬會公共衞生及基層醫療學院教授黃至生教授、中大醫學院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授，以及中大醫學院裘槎醫學科學教授、香港微生物菌群創新中心總監黃秀娟教授。
以實證醫學 為新冠後遺症患者對症下藥
新冠後遺症是指新冠患者康復後出現持續超過一個月的症狀。中大醫學院賽馬會公共衞生及基層醫療學院教授黃至生教授表示：「新冠後遺症造成廣泛影響，但其徵狀不易分辨。為協助受影響病人解決生理和心理困擾，我們急需要具規模的臨床研究以找出對策。」
中大醫學院早前的研究指出，腸道微生態與新冠後遺症息息相關，然而沒有證據顯示一般益生菌可以舒緩新冠後遺症問題。中大醫學院研究團隊利用大數據及機器學習，發明了SIM01微生態配方，並以微膠囊鎖活菌技術（microencapsulation）製成口服配方。最近團隊完成名為RECOVERY的大型三盲、隨機兼有安慰劑對照的臨床研究，旨在評估中大研發的SIM01配方能否改善不同系統及器官的新冠後遺症徵狀。
團隊在2021至2022年共招募463名新冠康復者參與研究，參加者平均年齡為49歲，當中女性佔65.4%，約七成是於2022年確診的Omicron個案。參加者被隨機分成SIM01組及對照組，兩組人數各佔約一半，前者服用SIM01配方六個月，而後者則服用含有維他命C的安慰劑六個月。
服用SIM01配方的參加者中 有更多人的消化系統和神經系統徵狀得到改善
結果，研究證實服用SIM01配方六個月後，五類新冠後遺症徵狀的改善率比對照組明顯較高，包括腸胃問題、疲倦、難以集中精神、記憶力問題及整體不舒服（詳見表一）。除了臨床評估外，研究團隊同時以宏基因組學（Metagenomics）比較SIM01組及對照組糞便樣本，以分析他們腸道微生態的改變。團隊發現，SIM01組的腸道益菌數量及微生物多樣性明顯提升，亦同時降低了腸道惡菌的數量，顯示SIM01具有調整腸道微生態的功效。
中大醫學院裘槎醫學科學教授、香港微生物菌群創新中心總監黃秀娟教授解釋：「這是全球首項臨床研究證明SIM01能透過改善腸道微生態舒緩新冠後遺症徵狀，包括集中力及記憶力等問題。這些發現證明了『菌—腸—腦軸』的重要性，腦功能可透過傳遞腸道益菌的代謝物至大腦而得以改善，亦反映重整健康腸道微生態可成為改善腦神經相關新冠後遺症徵狀的新策略。」
中大醫學院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結：「由傳統益生菌發展成微生態配方，需要大量臨床數據、宏基因組學分析及微膠囊鎖活菌技術。我們團隊將繼續致力研發更多腸道微生態的臨床應用。」
這項研究得到香港特別行政區政府醫務衞生局醫療衞生研究基金的支持。
表一：詳細研究結果
| 徵狀獲改善的參加者比率 | |||
|---|---|---|---|
| 新冠後遺症徵狀 | SIM01組 | 對照組 | 相對效益增加 |
腸胃問題 | 70.2% | 54.1% | 29.8% |
疲倦 | 62.8% | 42.6% | 47.4% |
難以集中精神 | 62.3% | 38.5% | 61.8% |
記憶力問題 | 42.0% | 26.9% | 56.1% |
整體不舒服 | 77.3% | 59.0% | 30.8% |
