中大醫學院與國際肺癌研究團隊發現 相比傳統治療 標靶治療可延長晚期非小細胞肺癌患者的無惡化存活期逾一倍
香港中文大學(中大)醫學院參與一項國際研究顯示,新確診晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者,如出現肺癌基因「轉染重排(RET)融合陽性」,透過接受標靶治療,可顯著延長無惡化存活期。這項全球首次比較標靶治療與傳統治療在NSCLC患者身上療效的研究發現,患者接受標靶治療的平均無惡化存活期,較接受一線標準治療的患者長逾一倍。
研究結果顯示,標靶治療可成為「RET 融合陽性」晚期NSCLC患者的第一線標準治療。研究團隊成員、中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒醫生於2023年10月21日在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上,代表研究團隊介紹了這項由中國、意大利、南韓及澳洲等多國參與的臨床研究成果。研究詳情亦於頂尖國際醫學期刊《新英倫醫學雜誌》上發表。
全球首次在擁有特定生物標記的癌症患者中進行隨機研究 比較標靶藥物與免疫療法結合化療的成效
肺癌是全球主要的致命癌症,也是佔本港癌症死亡最多的癌症,每年約有4,000例。肺癌當中逾八成個案為NSCLC。表皮生長因子受體(EGFR)基因變異和間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因變異是常見的肺癌致癌因素,而RET融合在所有NSCLC病例中約佔1%至2%。
對於沒有出現EGFR或ALK的NSCLC患者,例如RET融合陽性患者,目前一線標準治療是採用鉑類(順鉑或卡鉑)及「培美曲塞」兩類化療藥物,並視乎情況採用免疫療法藥物「派姆單抗」。
在這項臨床三期研究中,標靶治療藥物塞爾帕替尼(selpercatinib)被用作 RET 融合陽性晚期或轉移性 NSCLC患者的初始治療,並比較它們的療效與一線標準藥物治療之間的分別。這是全球首次在擁有特定生物標記的癌症患者中,比較標靶藥物與免疫療法結合化療的成效,而進行的隨機臨床研究。
研究結果突顯及時並全面的基因檢測 對NSCLC患者相當重要
來自23個國家、共103個研究中心的212名NSCLC患者,在是次研究中被隨機分配到標靶治療組和對照組。他們都患有第三至四期癌症,腫瘤已不可經手術切除。結果顯示,標靶治療組的無惡化存活期中位數為24.8個月,較對照組的11.2個月多逾一倍。與對照組相比,標靶治療組的整體緩解率更高、緩解持續時間更長;他們出現癌症擴散至中樞神經系統的機率亦明顯較低。標靶治療組出現的不良反應與過往已報告的數據基本一致。詳細資料可參考附件表一。
龍浩鋒醫生表示:「癌症患者需要在治療早期接受最有效的療法。我們今次的研究結果支持以標靶藥物塞爾帕替尼作為RET融合陽性晚期NSCLC患者的標準一線治療。治療結果的改善也突顯了及時、全面地進行 RET 融合基因組檢測,有助這些患者選擇最具效益的一線治療。」
附件
表一:標靶治療組和對照組的主要治療結果
| 標靶治療組 | 對照組 (*派姆單抗配合化療) |
無惡化存活期中位數(月) | 24.8 | 11.2 |
整體病情緩解率(%) | 83.7 | 65.1 |
緩解持續時間中位數(月) | 24.2 | 11.5 |
**中樞神經系統轉移一年累積發生率 (%) | 1.1 | 14.7 |
*塞爾帕替尼(selpercatinib)為標靶治療藥物,派姆單抗(pembrolizumab)則是免疫治療藥物。
**針對在研究基線、即研究開始時沒有中樞神經系統轉移的參加者。